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《蓝色精灵──伟哥报告》 作者: 蓝色精灵 三年以后,一份关于喜多芬“副作用”的详细报告送到了辉瑞在美国的研究 中心。上面的署名是尼古拉斯·特雷特医生和他的同事爱丽斯医生。 喜多芬计划:代号UK-92480 在喜多芬之前,辉瑞也曾想在泌尿科药物方面寻找出路。 从70年代开始,辉瑞在制药领域便设定了八个主要研究方向:泌尿系统疾病、冠 心病、感染性疾病、中枢神经系统疾病、糖尿病、过敏性疾病、关节炎和妇女保 健产品。 早在1985年,辉瑞已经开始研制能够有效治疗阴茎海绵体充血不足导致勃起障碍 的新药。80年代末,辉瑞在研究方面更进了一步,已经了解到如果能够使阴茎海 绵体束状肌松弛便可以使阴茎充血维持更长的时间。可以说辉瑞已经在沿着正确 的方向前进,只是没有找到真正有效的药物。当有关喜多芬的完整的临床报告送 到研究中心时,辉瑞的科学家们欣喜若狂,他们意识到,真正的机会来了。 快速适应能力使得辉瑞能够迅速地抓住喜多芬带来的机会。当特雷特的报告被正 确评估时,辉瑞毫不犹豫地迅速调整了它的航向。 毫无疑问,一切都将围绕着喜多芬展开。辉瑞迅速制定了完整的喜多芬研究计划 。 首先,特雷特的报告受到高度评价,由特雷特和爱丽斯一起申请了第一项发明专 利。混合柠檬酸盐喜多芬可以有效治疗阳痿。特雷特因此而成为“伟哥之父”。 进一步的临床实验方案及疗效评估手段也很快设计出来。 小规模的临床实验首先是在伦敦及的布里斯特两家医院进行,结果令人相当满意 。科学家们很快在巴黎的国际会议上宣读了他们的试验报告。 1994年12月21日,辉瑞研究中心主席乔治·米伦博士宣布:正式启动喜多芬 计划,这项计划的代号是UK-92480。一系列的医学临床实验开始在全球各地进行 。 这项计划费时颇久。分布在全球的辉瑞的科学家分成20个小组,一共有超过3500 名阳痿患者接受喜多芬的治疗。有近百名科学家参与了这项喜多芬计划。辉瑞的 医疗项目总裁大卫·布林克雷博士领导并组织实施这项计划。 研究小组几乎全部出动,以确保辉瑞成功地占领市场。 为了加快速度,辉瑞同时也扩大了其临床实验的范围。像墨克制药这样的大 企业只会选择最重要的临床基地,而辉瑞却让大半的临床验证由分散的医院和诊 所进行。这种方式大大加快了实验的进程。他们丝毫没有任何束缚。 弗朗西斯·爱德博士,是康奈尔大学医学中心教授,他负责其中一组喜多芬实验 的临床验证。他报告了一个典型的病例。病人年龄为65岁,患有糖尿病、冠状动 脉狭窄及高血脂症。喜多芬对于他和他的妻子是非常成功的。他们说,这药丸完 全改变了我们的生活。 麦克德尔莫特医生负责喜多芬在爱尔兰的临床验证。三年中,他观察了18名志愿 受试者的服药反应。他说:“原本需要用2个月的药物,但一个星期便用完了。 如果我们愿意,我们可以很快找到1000个志愿受试者。这是治疗阳痿的一项了不 起的突破。” 在洛杉矶的一项关于勃起生理过程的新发现给辉瑞的科学家们一个新的启示 ,使他们在弄清喜多芬的药理作用上更进了一步。科学家们发现,从大脑向阴茎 传递性冲动的化学物质是一氧化氮,它又能使局部的环磷鸟苷(CGMP)增加,从 而使血管扩张。而喜多芬使破坏CGMP的一种酶失去作用,因而维持了CGMP在阴茎 部位的血药浓度,从而使动脉血管持续扩张,而静脉回流被最大限度地减少,这 样就使得阴茎能够充分勃起。 为了进行疗效评估,以确定喜多芬的勃起作用能维持多久,他们使用一种特 殊的扫描装置来测量勃起后的阴茎的硬度和重量。在服用喜多芬以后,80%以上 的受试者在没有持续性剌激的情况下,能够充分勃起10分钟。 研究过程中,科学家们很快发现,喜多芬只需要25钟便能使阳痿患者的阴茎达到 完全充血的程度。这种快速的作用是前所未有的。 实验还显示,无论是功能性的阳痿,还是器质性的阳痿,甚至脊柱损伤而导 致的无法勃起,喜多芬都有作用。这意味着传统的阳痿分类已经失去了意义. 当然,喜多芬的副作用也被充分发现了。诸如头痛、视力模糊等。 在这些实验案例中,喜多芬的总有效率为78%,而当时最有效的药物只有20%。 在美国,几乎10个男子中就有一个有不同程度的勃起障碍。而60岁以上的男 子中,这一比例为1/4。现在,喜多芬可以解决问题了。 |